公告 (招标编号：ZKTY-2025-106)
一、更正内容： /

二、其他公告内容 一、采购项目名称：漯河市第二人民医院灭菌包装材料与灭菌监测类采购项目
二、采购项目编号：ZKTY-2025-106
三、首次公告日期及媒体：2025年6月5日《中国招标投标公共服务平台》、《中国采购与招标网》。 四、原投标截止时间：2025年6月17日15时20分（北京时间）。
五、变更内容：原1.投标截止时间：2025年6月17日15时20分（北京时间）。2.项目最高限价： B包30万元；
3.第五章 采购需求及技术参数
B包采购需求
灭菌监测用品

序号	名称	最高限价（元）
1	包内化学指示物	0.55
2	包内化学指示物	0.55
3	B-D预警试验包	64.79
4	压力蒸汽灭菌化学指示标签	0.20
5	封口机测试纸	15.00
6	封口机测试纸	15.00
7	过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂	85.00
8	过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡	1.15
9	清洗效果监测卡	40
10	压力蒸汽灭菌化学测试包	64.57
11	压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡	1.90
12	压力蒸汽灭菌快速综合挑战包	180
13	热力清洗效果测试卡	138
14	低温等离子体灭菌器专用卡匣	1200
15	ATP采样器	43

技术参数

序号	名称	单位	规格	备注
1	包内化学指示物	片	7cm	满足134℃高温灭菌
2	包内化学指示物	片	14cm	满足134℃高温灭菌
3	B-D预警试验包	包		用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果；检测方式需符合《消毒技术规范》/GB 18282相关要求
4	压力蒸汽灭菌化学指示标签	片	10cm*2cm	满足134℃高温灭菌
5	封口机测试纸	张		用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于低温覆膜环境
6	封口机测试纸	张		用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于高温覆膜环境
7	过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂	支		与医院现有生物监测仪匹配
8	过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡	片		适用过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌过程监测及灭菌过程质量控制
9	清洗效果监测卡	片		符合ISO15883-5及WS310.3-2016标准的模拟污染物测试卡，检测全自动清洗消毒器的清洗效果
10	压力蒸汽灭菌化学测试包	包		（1）一次性测试包性能符合WS310和AAMI ST79的标准要求，适用于121℃下排气和132℃预真空压力蒸汽灭菌器。 （2）符合WS/T367要求，满足1.5kg标准测试包的要求。 （3）内含五类化学指示物。 （4）化学指示物防水设计。 （5）化学指示物应采用爬行式判读设计，不受人为因素影响。 （6）五类化学指示物满足IS011140标准。 （7）室温保存条件，湿度＜50%，温度15-30℃。 （8）中国第三方检验报告，应通过了B1\B2\B3循环测试要求并达标。
11	压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡	片		（1）具有高度的生物拟合性，适用于所有压力蒸汽灭菌器，检测灭菌关键参数，对于植入型器械，可作为提前放行的依据. （2）防水设计：避免冷凝水的影响； （3）爬行距离均匀：准确反映灭菌器内灭菌参数； （4）声明灭菌、成功条件：五个温度点验证，灭菌温度均经过第三方验证，121°C 20min，128°C7.7min，132°C 4.2min，134°℃ 3.1min，135°℃ 2.6min。
12	压力蒸汽灭菌快速综合挑战包	包		（1）一次性测试包适用于132℃-135℃预真空压力蒸汽灭菌器，符合WS/T367要求，满足1.5kg标准测试包的要求。 （2）内含一支生物指示物和一张化学指示物。 （3）生物监测阴性结果判读时间≤24分钟，阳性对照管判读时间≤5分钟。 （4）化学指示物为第五类综合指示物。 （5）化学指示物防水设计。 （6）有配套的阅读器和生物指示物挤碎器。 （7）室温保存条件，湿度35%-60%，温度15-30℃。 （8）中国第三方检验报告，应进行了B1\B2\B3循环验证符合标准要求。 （9）菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，含菌量＞1×106CFU/片，符合ISO11138标准。
13	热力清洗效果测试卡	片		根据WS310.2-2016标准，A0值3000，满足湿热消毒监测需要
14	低温等离子体灭菌器专用卡匣	盒	2ml*12	与医院现有过氧化氢低温等离子体灭菌器匹配
15	ATP采样器	支		与医院现有荧光检测仪相匹配

变更后：1.投标截止时间：2025年6月20日15时20分（北京时间）。
2.项目最高限价： B包23.4万元；
3.第五章 采购需求及技术参数 B包采购需求
灭菌监测用品

序号	名称	最高限价（元）
1	包内化学指示物	0.55
2	包内化学指示物	0.55
3	B-D预警试验包	64.79
4	压力蒸汽灭菌化学指示标签	0.20
5	封口机测试纸	15.00
6	封口机测试纸	15.00
7	过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡	1.15
8	清洗效果监测卡	40
9	压力蒸汽灭菌化学测试包	64.57
10	压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡	1.90
11	压力蒸汽灭菌快速综合挑战包	180
12	热力清洗效果测试卡	138

技术参数

序号	名称	单位	规格	备注
1	包内化学指示物	片	7cm	满足134℃高温灭菌
2	包内化学指示物	片	14cm	满足134℃高温灭菌
3	B-D预警试验包	包		用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果；检测方式需符合《消毒技术规范》/GB 18282相关要求
4	压力蒸汽灭菌化学指示标签	片	10cm*2cm	满足134℃高温灭菌
5	封口机测试纸	张		用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于低温覆膜环境
6	封口机测试纸	张		用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于高温覆膜环境
7	过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡	片		适用过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌过程监测及灭菌过程质量控制
8	清洗效果监测卡	片		符合ISO15883-5及WS310.3-2016标准的模拟污染物测试卡，检测全自动清洗消毒器的清洗效果
9	压力蒸汽灭菌化学测试包	包		（1）一次性测试包性能符合WS310和AAMI ST79的标准要求，适用于121℃下排气和132℃预真空压力蒸汽灭菌器。 （2）符合WS/T367要求，满足1.5kg标准测试包的要求。 （3）内含五类化学指示物。 （4）化学指示物防水设计。 （5）化学指示物应采用爬行式判读设计，不受人为因素影响。 （6）五类化学指示物满足IS011140标准。 （7）室温保存条件，湿度＜50%，温度15-30℃。 （8）中国第三方检验报告，应通过了B1\B2\B3循环测试要求并达标。
10	压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡	片		（1）具有高度的生物拟合性，适用于所有压力蒸汽灭菌器，检测灭菌关键参数，对于植入型器械，可作为提前放行的依据. （2）防水设计：避免冷凝水的影响； （3）爬行距离均匀：准确反映灭菌器内灭菌参数； （4）声明灭菌、成功条件：五个温度点验证，灭菌温度均经过第三方验证，121°C 20min，128°C7.7min，132°C 4.2min，134°℃ 3.1min，135°℃ 2.6min。
11	压力蒸汽灭菌快速综合挑战包	包		（1）一次性测试包适用于132℃-135℃预真空压力蒸汽灭菌器，符合WS/T367要求，满足1.5kg标准测试包的要求。 （2）内含一支生物指示物和一张化学指示物。 （3）生物监测阴性结果判读时间≤24分钟，阳性对照管判读时间≤5分钟。 （4）化学指示物为第五类综合指示物。 （5）化学指示物防水设计。 （6）有配套的阅读器和生物指示物挤碎器。 （7）室温保存条件，湿度35%-60%，温度15-30℃。 （8）中国第三方检验报告，应进行了B1\B2\B3循环验证符合标准要求。 （9）菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，含菌量＞1×106CFU/片，符合ISO11138标准。
12	热力清洗效果测试卡	片		根据WS310.2-2016标准，A0值3000，满足湿热消毒监测需要

其他内容不变，特此通知！ 六、联系方式： 招 标 人：漯河市第二人民医院 地 址：漯河市交通路187号 联 系 人：黄先生 电 话：0395-点击登录后可查阅
代理机构：中科天一工程管理有限公司 地址：郑州市高新区冬青街46号盛鼎建筑科技产业园8楼 联 系 人：王女士 联系电话：点击登录后可查阅355


三、监督部门 本招标项目的监督部门为/。

四、联系方式 招标人：漯河市第二人民医院
地址：漯河市交通路187号
联系人：黄先生
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招标代理机构：中科天一工程管理有限公司
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联系人：王女士
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招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：_______________（签名）
招标人或其招标代理机构：_______________（盖章）

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